在 AIAG & VDA FMEA 标准中，DFMEA（设计失效模式及影响分析）的第五步是“风险分析”， FMEA软件 CoreFMEA 总结了 这一阶段的关键要点：

1. 目标明确

设计风险分析的目的是通过评估严重度、频度和探测度来估计风险，并对需要采取的措施进行优先排序。

设计风险分析的主要目标是：

• 对现有和/或计划的控制进行分配、并对失效进行评级
• 针对失效起因，分配预防控制
• 针对失效起因和/或失效模式，分配探测控制
• 针对每个失效链进行严重度、频度和探测度评级
• 顾客和供应商之间的协作（严重度）
• 产品或过程优化步骤的基础

2. 风险评估指标确定

• 严重度（S）
  • 准确评级：依据失效模式对产品功能、安全性、法规符合性等方面的影响程度来评级，确保评级符合 AIAG&VDA FMEA 手册中的标准定义。例如，导致车辆失去制动功能的失效模式严重度应评为最高级别。
  • 考虑用户影响：从最终用户的角度出发，评估失效可能带来的后果，如产品故障对用户造成的伤害、财产损失或使用不便等。
• 频度（O）
  • 数据与经验结合：参考历史数据、类似产品的失效记录以及工程经验，估算失效模式发生的可能性。若某类失效在过往多个项目中频繁出现，频度评级应较高。
  • 考虑使用环境：不同的使用环境会影响失效发生的频度，如在恶劣工况下使用的产品，其失效频度可能高于正常环境下使用的产品。
• 探测度（D）
  • 评估探测方法：根据现有的设计控制、检测手段和验证方法，评估能否及时发现潜在失效。如采用先进的无损检测技术，探测度评级可能较低。
  • 考虑探测时机：在产品开发和生产过程中，越早发现失效，探测度越高。例如在设计阶段通过仿真分析发现问题，比在产品使用阶段才发现问题的探测度要高。

3. 使用行动优先级（Action Priority, AP）

AIAG & VDA FMEA 标准引入了行动优先级（AP）方法，取代了传统的风险优先数（RPN）方法。AP 方法根据严重度、频度和探测度的组合，将风险分为三个优先级：

• 高优先级（High, H）：高风险、高优先级，必须采取优化措施降低风险

• 中优先级（Medium, M）：中风险、中优先级，与客户商讨选取部分进行优化（基于项目节点、资源）

• 低优先级（Low, L）：低风险、低优先级，无需再耗费精力。

在 FMEA软件 CoreFMEA 中自动列出风险矩阵，展示整个项目的 AP 分布情况：

风险矩阵中的统计数字均可点击互动，点击数字后 FMEA软件 CoreFMEA 跳转至相应的失效链。

 4. 风险应对策略制定

• 风险降低措施：针对高风险的失效模式，制定具体的风险降低措施，如改进设计、更换材料、增加检测手段等。例如，为降低某零件的断裂风险，可采用强度更高的材料或优化结构设计。

• 预防与探测措施：明确预防失效发生的措施和提高探测能力的方法。预防措施可以是加强设计评审、优化制造工艺等；探测措施可以是增加检验频次、采用更先进的检测设备等。

• 措施实施计划：制定详细的措施实施计划，包括责任人、时间节点和预期效果等，确保风险应对措施能够有效执行。

5. 风险沟通与评审

• 跨部门沟通：与设计、制造、质量等相关部门进行充分沟通，确保各方对风险的认识和应对措施达成共识。例如召开 FMEA 评审会议，让各部门人员共同参与讨论。

• 高层参与：争取高层领导的支持和参与，确保风险分析工作得到足够的重视和资源保障。高层领导可以从整体战略层面指导风险应对工作。

• 持续评审：在产品开发的不同阶段，对风险分析的结果和应对措施的实施效果进行持续评审，及时调整策略，确保风险始终处于可控状态。

通过以上要点，DFMEA 的风险分析能够帮助团队系统地识别和优先处理关键风险，确保产品设计的安全性和可靠性。

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